Co oznacza rozporządzenie UE 2025/351 dla tworzyw sztucznych i masterbatchy przeznaczonych do kontaktu z żywnością

Pani Seidel, 16 września kończy się ogólnoeuropejski okres przejściowy, który ma realne konsekwencje dla tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu z żywnością. Co właściwie zmienia rozporządzenie UE 2025/351?

Diana Seidel: „Rozporządzenie 2025/351 zaostrza obowiązujące rozporządzenie w sprawie tworzyw sztucznych (UE) nr 10/2011 jednocześnie w kilku kluczowych obszarach. W skrócie: wyższa czystość stosowanych substancji, bardziej rygorystyczna ocena substancji dodanych niecelowo, tzw. NIAS, precyzyjniejsze metody badań, rozszerzone oceny toksykologiczne oraz znacznie obszerniejsza dokumentacja zgodności w całym łańcuchu dostaw.

Dokumentacja ta musi teraz obejmować nie tylko każdą zastosowaną substancję i każdy NIAS, ale także specyficzne limity migracji (SML) potwierdzone zwalidowanymi metodami analitycznymi, kryteria czystości, oceny toksykologiczne oraz szczegółowe warunki stosowania. Rozporządzenie uzupełniające obowiązuje od marca 2025 roku i od tego czasu trwa proces przechodzenia na nowe zasady. 16 września to ostateczny termin wprowadzania materiałów do obrotu na dotychczasowych zasadach. Później obowiązywać będą już nowe ramy prawne, również w odniesieniu do tworzyw pochodzących z recyklingu, dla których rozporządzenie wprost ustanawia takie same wymagania jak dla materiału pierwotnego.”

Co w praktyce oznacza rozporządzenie zmieniające 2025/351 dla właścicieli marek, producentów opakowań, producentów kompaundów i przetwórców?

Diana Seidel: „Jak można się domyślić, dokumentacja w takim zakresie wymaga czasu, staranności i zaangażowania ludzi. Każdy dostawca musi zarządzać tym łańcuchem dowodów i być w stanie go wykazać. Producent opakowań może spełniać wymagania tylko w takim stopniu, w jakim spełnia je jego dostawca kompaundów, a ten z kolei tylko w takim stopniu, w jakim spełnia je jego dostawca surowców. Jeśli jedno ogniwo tego łańcucha nie jest jeszcze gotowe, problemy pojawiają się wszędzie.

W praktyce oznacza to więcej komunikacji, więcej formalności i więcej wymiany informacji między stronami. Szczególnie interesujące jest podejście do NIAS, czyli substancji dodanych niecelowo, którymi mogą być produkty rozkładu, produkty uboczne reakcji lub zanieczyszczenia. Obowiązują je teraz bardzo niskie limity migracji. To zmusza cały łańcuch wartości do dokładniejszej analizy i staranniejszego śledzenia pochodzenia substancji.”

Jak Grupa Lifocolor przygotowała się do wymagań rozporządzenia UE 2025/351?

Diana Seidel: „Wcześnie zdecydowaliśmy się uporządkować naszą ofertę według jasno określonych grup produktowych i wyraźnie rozróżnialnych profili zastosowań. Z jednej strony mamy masterbatche z niezbędną dokumentacją zgodności dla szczególnie wrażliwych zastosowań w kontakcie z żywnością, dodatkowo zróżnicowane według kryteriów takich jak zobowiązania dotyczące procedury kontroli zmian (change control).

Poza tym oferujemy produkty do bardziej codziennych zastosowań, które co do zasady powinny spełniać podstawowe wymagania bezpieczeństwa europejskiego rozporządzenia w sprawie tworzyw sztucznych (UE) nr 10/2011 oraz rozporządzenia ramowego (WE) nr 1935/2004, ale nie wymagają bezwzględnie deklaracji zgodności. Równolegle systematycznie przeanalizowaliśmy nasz własny łańcuch dostaw: kto osiągnął jaki poziom zgodności, gdzie wciąż pojawiają się trudności i jak możemy zaplanować ewentualną zmianę tam, gdzie okaże się to konieczne. Zorganizowaliśmy też nasze doradztwo tak, aby zespół obsługi klienta mógł usiąść z klientami i konkretnie ocenić, który poziom rzeczywiście odpowiada ich zastosowaniu.”

Gdzie to zróżnicowane podejście napotyka swoje granice?

Diana Seidel: „Zdarzają się sytuacje, w których kaskada zatrzymuje się po naszej stronie: gdy dostawcy surowców nie są jeszcze w stanie przekazać nam dokumentacji, którą chcielibyśmy przekazać dalej. W takich przypadkach musimy otwarcie mówić, co na danym etapie jest możliwe, a co nie. Druga kwestia: możemy ocenić wyłącznie to, co klient faktycznie przekaże nam na temat swojego zastosowania. Jeśli przetwórca z wewnętrznych powodów nalega na najwyższy poziom, nawet gdy zastosowanie tego nie wymaga, to jego decyzja i oczywiście zrealizujemy dostawę zgodnie z nią. Od początku otwarcie informujemy jednak, co to oznacza i z jakim nakładem pracy się wiąże.”