Was die EU-Änderungsverordnung 2025/351 für Kunststoffe und Masterbatch im Lebensmittelkontakt bedeutet

Frau Seidel, am 16. September endet europaweit eine Übergangsfrist, die es für Kunststoffe mit Lebensmittelkontakt in sich hat. Was passiert da eigentlich?

Diana Seidel: "Die Änderungsverordnung 2025/351, in der Branche auch als Quality Amendment oder 19. Änderung geführt, verschärft die bestehende Kunststoffverordnung 10(2011 (EU) an mehreren zentralen Stellen. Zusammengefasst: höhere Reinheit der eingesetzten Stoffe, strengere Bewertung unbeabsichtigt vorhandener Substanzen - sogenannte NIAS -, präzisere Prüfmethoden, erweiterte toxikologische Bewertungen sowie eine deutlich umfrangreichere Konformitätsdokumentation entlang der ganzen Lieferkette.

Darin müssen neben sämtlichen eingesetzten Stoffen und NIAS, spezifische Migration (SML) mit validierter Analytik, Reinheitskriterien und toxikologische Bewertungen auch detaillierte Verwendungsbedingungen angegeben werden. Die Zusatzverordnung ist seit März 2025 in Kraft, seither läuft die Umstellung. Am 16. September endet die Frist, in der Materialien noch nach altem Stand in Verkehr gebracht werden dürfen. Danach gilt die neue Rechtslage, auch für recycelte Kunststoffe, für die die Verordnung ausdrücklich dieselben Anforderungen setzt wie für Neuware."

Was bedeutet die Änderungsverordnung 2025/351 für Marken- und Verpackungshersteller, Compoundeure und Verarbeiter?

Diana Seidel: "Man kann sich vorstellen: Solche umfangreichen Dokumentationen benötigen Zeit, Sorgfalt und Personal. Jeder Lieferant muss diese Nachweisketten bewerkstelligen und ausweisen können. Ein Verpackungshersteller kann nur so gut konform sein wie sein Compoundeur, der nur so gut wie sein Rohstoffhersteller. Wenn ein Glied in dieser Kette noch nicht auf dem neuen Stand ist, hakt es überall.

Praktisch heißt das: mehr Kommunikation, mehr Unterlagen, mehr Abgleich. Besonders spannend ist der Umgang mit sogenannten NIAS, also unbeabsichtigt vorhandenen Substanzen, die Abbauprodukte, Reaktionsnebenprodukte oder Verunreinigungen sein können. Für sie gelten jetzt sehr niedrige Migrationsgrenzen. Das zwingt die gesamte Wertschöpfungskette zu genauerem Hinsehen und zu einer besseren Rückverfolgbarkeit."

Wie hat sich Lifocolor auf die EU 2025/351 vorbereitet?

Diana Seidel: "Wir haben uns früh entscheiden, unser Angebot entlang klarer Produktgruppen und unterscheidbarer Andwendungsprofile zu ordnen. Dabei gibt es Masterbatches mit der notwendigen Konformitätsdokumentation für besonders sensible Lebensmittelanwendungen, die nochmal nach Kriterien wie Änderungsverboten unterschiedlich tief angelegt sind. Darüber hinaus gibt es alltäglichere Produkte, die die grundlegenden Sicherheitsanforderungen der europäischen Rahmenverordnung EU 10/2011 und der Rahmenverordnung 1935/2004 prinzipiell erfüllen sollen, aber eine Konformitätsbestätigung nicht zwingend erfordern. Parallel dazu haben wir unsere eigene Lieferkette systematisch abgefragt: Wer ist bei welcher Konformitätsstufe angekommen, wo hakt es noch, wie planen wir gegebenenfalls einen Umstieg. Und wir haben die Beratung so aufgestellt, dass unser Customer Service mit Kunden konkret bewerten kann, welche Ausbaustufe für ihre Anwendungen tatsächlich passt."

Wo stößt der differenzierte Konformitäts-Ansatz an Grenzen?

Diana Seidel: "Es gibt Situationen, in denen die Kaskade an uns hakt: Wenn Rohstofflieferanten uns noch nicht die Unterlagen liefern können, die wir gerne weitergeben würden. Da müssen wir transparent sein und sagen, was zum jetzigen Zeitpunkt möglich ist und was nicht. Ein zweiter Punkt: Wir können mit dem Kunden nur bewerten, was er über seine Anwendungen offenlegt. Wenn ein Verarbeiter aus internen Gründen die höchste Stufe fordert, obwohl die Anwendung sie nicht braucht, ist das seine Entscheidung, und wir liefern selbstverständlich entsprechend. Aber wir sagen es ihm vorher offen, was das heißt und welchen Aufwand es bedeutet."